स्क्रू का घूमना, ट्विन स्क्रू एक्सट्रूडर के दो परिवार हैं, एक सफल उत्पाद के विकास में सामग्री का चयन महत्वपूर्ण है...
स्क्रू को घुमाने से वितरणात्मक और फैलावदार मिश्रण बनता है।वितरणात्मक मिश्रण कम विस्तार और समतल-कतरनी प्रभावों के साथ मिश्रण करके ऊर्जा इनपुट को कम करते हुए सामग्रियों के विभाजन और पुनर्संयोजन को अधिकतम करता है।यह समान रूप से सामग्रियों को मिश्रित करता है लेकिन बिखरे हुए सामग्री कण आकार को महत्वपूर्ण रूप से कम नहीं करता है और संवेदनशील सामग्रियों का न्यूनतम थर्मल और कतरनी क्षरण उत्पन्न करता है।
फैलाव मिश्रण बिखरी हुई सामग्रियों को छोटे आकार में तोड़ने के लिए विस्तारित और समतल कतरनी क्षेत्रों को लागू करता है, आदर्श रूप से उन्हें तोड़ने के लिए आवश्यक सीमा स्तर पर या उससे थोड़ा ऊपर ऊर्जा का उपयोग करता है।
विभिन्न मिश्रण तत्वों का उपयोग ट्विन स्क्रू एक्सट्रूडर को कण आकार में कमी और मिश्रण दोनों करने की अनुमति देता है ताकि एपीआई को बिखरे हुए रूप में बहुलक में शामिल किया जा सके या, यदि बहुलक में एपीआई घुलनशीलता काफी अधिक है, तो विघटित रूप में।चूंकि एक्सट्रूडर से बाहर निकलने पर एक्सट्रूडेट तेजी से ठंडा हो जाता है, मिश्रण तापमान पर पॉलिमर में घुलने वाला कोई भी एपीआई ठंडा होने पर पुन: क्रिस्टलीकृत होने में असमर्थ हो सकता है, जिससे सुपरसैचुरेटेड ठोस समाधान बन सकते हैं।ऐसे मामलों में उत्पाद की स्थिरता का बारीकी से पालन किया जाना चाहिए क्योंकि लंबे समय के पैमाने पर एपीआई का पुन: क्रिस्टलीकरण संभव है, विशेष रूप से ऊंचे भंडारण तापमान और उच्च एपीआई लोडिंग पर, और अंतिम उत्पाद के शेल्फ जीवन को प्रभावित कर सकता है।
ट्विन स्क्रू एक्सट्रूडर के दो परिवार हैं: हाई-स्पीड एनर्जी इनपुट (एचएसईआई) ट्विन-स्क्रू एक्सट्रूडर, जो मुख्य रूप से कंपाउंडिंग, रिएक्टिव प्रोसेसिंग और/या डिवोलैटिलाइजेशन के लिए उपयोग किया जाता है, और लो-स्पीड लेट फ्यूजन (एलएसएलएफ) ट्विन-स्क्रू एक्सट्रूडर, कम कतरनी पर मिश्रण करने और समान दबाव पर पंप करने के लिए डिज़ाइन किया गया।स्क्रू को-रोटेटिंग (सेल्फ-वाइपिंग), या काउंटर रोटेटिंग (कैलेंडर गैप) हो सकते हैं, मिश्रण के लिए उपयोग किए जाने वाले अधिकांश एक्सट्रूडर को-रोटेटिंग होते हैं।
एक्सट्रूडेट को वांछित प्रोफ़ाइल में आकार देने के लिए विभिन्न प्रकार के निकास डाई का उपयोग किया जाता है।इन डाई में ट्रांसडर्मल फिल्म अनुप्रयोगों में उपयोग की जाने वाली शीट और फिल्म डाई, मेडिकल टयूबिंग और कुछ दवा-एल्यूटिंग उपकरणों के लिए उपयोग की जाने वाली स्ट्रैंड डाई, ब्लो मोल्डिंग में उपयोग की जाने वाली शेप डाई और जलाशय उपकरण डिजाइन में उपयोग की जाने वाली सह-एक्सट्रूज़न डाई शामिल हैं।फिनिशिंग प्रक्रिया में विभिन्न डाउनस्ट्रीम सहायक घटकों का भी उपयोग किया जाता है, जिसमें ठंडा करने के लिए पानी के स्नान और वायु चाकू, निकाले गए उत्पाद को डाई से लाइन के अंत तक ले जाने के लिए कन्वेयर बेल्ट, टयूबिंग या छड़ में एक्सट्रूडेट को काटने के लिए स्ट्रैंड-कटर शामिल हैं। और एक्सट्रुडेट संग्रह के लिए स्पूलर।सीधे कैप्सूल भरने के लिए एक्सट्रूडेट को छोटे टुकड़ों में काटने के लिए और अंतिम उत्पाद बनाने के लिए इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए कुछ उपकरणों के मामले में पेलेटाइज़र का उपयोग किया जाता है।
किसी भी खुराक के रूप में, एक सफल उत्पाद के विकास में सामग्री का चयन महत्वपूर्ण है।अधिकांश अनुप्रयोगों के लिए, पॉलिमर थर्मोप्लास्टिक होना चाहिए, प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले तापमान पर स्थिर होना चाहिए, और एक्सट्रूज़न के दौरान एपीआई के साथ रासायनिक रूप से संगत होना चाहिए।ठोस मौखिक खुराक रूपों के लिए, पानी में घुलनशील पॉलिमर आमतौर पर पॉली (एथिलीन ग्लाइकॉल) और पॉली (विनाइलपाइरोलिडिनोन) जैसे फार्मास्युटिकल उत्पादों में पहले से ही उपयोग किए जाने वाले पॉलिमर में से चुने जाते हैं।फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए एचएमई का उपयोग करने में बढ़ती रुचि के साथ, प्रमुख पॉलिमर आपूर्तिकर्ता भी विशेष रूप से फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए डिज़ाइन किए गए पॉलिमर की पेशकश करने लगे हैं।दवा-एल्यूटिंग उपकरणों के लिए, पॉलिमर आम तौर पर पानी में अघुलनशील होते हैं, और विकास के तहत अधिकांश उत्पाद एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलिमर (ईवीए) या पॉलीयुरेथेन का उपयोग करते हैं।
एचएमई एपीआई को न्यूनतम कतरनी और थर्मल तनाव के तहत पॉलिमर के साथ मिश्रित करने की अनुमति देता है और इसलिए न्यूनतम प्रक्रिया-संबंधित एपीआई डिग्रेडेंट्स का निर्माण करता है।एंटीऑक्सिडेंट को अक्सर फॉर्मूलेशन के भीतर शामिल किया जाता है, और बैरल में कम निवास समय (आमतौर पर मिनटों के क्रम पर) विशेष रूप से बैच मिश्रण और अन्य यौगिक प्रक्रियाओं की तुलना में थर्मल गिरावट को कम करने में मदद करता है।
इंट्रावैजिनल रिंग्स जैसे उपकरणों से दवा निक्षालन कैनेटीक्स को नियंत्रित करने की एक रणनीति में सरल एक्सट्रूज़न तकनीक का विस्तार शामिल है।एक रिलीज-नियंत्रित पॉलिमर शीथ के साथ ड्रग-लोडेड कोर स्ट्रैंड का एक साथ एक्सट्रूज़न, जो एकल सह-एक्सट्रूज़न प्रक्रिया में कोर को घेरता है, दो-परत कोर-शीथ स्ट्रैंड का उत्पादन करता है।एक विशेष रूप से डिजाइन किए गए एक्सट्रूज़न हेड को दो लंबवत एक्सट्रूडर द्वारा खिलाया जाता है - एक कोर संरचना की आपूर्ति करता है, दूसरा म्यान सामग्री की आपूर्ति करता है।अंतिम उपकरण बनाने के लिए कोर-शीथ स्ट्रैंड को काट दिया जाता है और सिरों को जोड़ दिया जाता है।
एचएमई चिकित्सा उपकरणों के उत्पाद डेवलपर्स को एक प्रक्रिया विकल्प के साथ मौखिक खुराक रूपों और दवा-एल्यूटिंग उपकरणों को प्रदान करता है जो एपीआई गिरावट को कम करते हुए पॉलिमर के साथ एपीआई मिश्रण को अधिकतम करता है, और यहां तक कि उन उत्पादों के लिए भी द्वार खोलता है जिन्हें अन्य तरीकों से तैयार नहीं किया जा सकता है।
पोस्ट समय: अगस्त-01-2017