डॉ. बीपी वैन डेर वाल, मेरिट मेडिकल कोटिंग्स और चार्ल्स फील्ड्स, व्हिटफोर्ड कॉर्पोरेशन, इंट्रावास्कुलर चिकित्सा उपकरणों में पीटीएफई कोटिंग्स के उपयोग पर चर्चा करते हैं।
संवहनी चिकित्सा उपकरण बाजार में पीटीएफई कोटिंग्स के बारे में बहुत चर्चा हुई है।नवंबर, 2015 में एफडीए ने कई रिपोर्ट की गई घटनाओं के बाद इंट्रावास्कुलर उपकरणों पर कोटिंग प्रदूषण के प्रभावों का संदर्भ देते हुए एक सुरक्षा संचार जारी किया।कई वर्षों से, PTFE कोटिंग्स एक मूक भागीदार रही हैं, जो कैथीटेराइजेशन प्रक्रियाओं में हर दिन घर्षण को कम करती हैं।वे मानक कैथेटर घटकों पर एक सर्वव्यापी, कमोडिटी फिनिश बन गए हैं।
रासायनिक उद्योग में निरंतर नियामक दबाव हमेशा बदलाव के लिए मजबूर कर रहा है।पाठकों को याद होगा कि पीएफओए (पेरफ्लूरूक्टेनिक एसिड) को फ्लोरोपॉलीमर विनिर्माण स्ट्रीम से विनियमित किया गया था।इस परिवर्तन का कोटिंग प्रदर्शन और अनुप्रयोग आवश्यकताओं दोनों पर प्रभाव पड़ा।यह नई प्रवृति नहीं है।कोटिंग निर्माताओं को लगातार सॉल्वैंट्स, पिगमेंट और रेजिन सहित कार्यात्मक कच्चे माल के परिवर्तनों से निपटने के लिए मजबूर किया जाता है।यह चिकित्सा उपकरण बाजार के साथ अच्छी तरह मेल नहीं खाता है।जबकि चिकित्सा उपकरण उद्योग में भौतिक परिवर्तन से निपटने के लिए प्रक्रियाएं मौजूद हैं, इसे लागू करना समय लेने वाला और अक्सर महंगा उपक्रम होता है।ये बदलाव बढ़ते दिख रहे हैं क्योंकि हरित और सुरक्षित उत्पादों की वैश्विक आवश्यकताएं अधिक गंभीर चालक बन गई हैं।मूल्यांकन किए जा रहे वर्तमान कच्चे माल में क्रोम 6 (हेक्सावलेंट क्रोमियम) और एनएमपी (एन-मिथाइल-2-पाइरोलिडोन) शामिल हैं।कैथेटर घटकों पर उपयोग किए जाने वाले कई फ़्लोरोपॉलीमर (पीटीएफई) कोटिंग्स के निर्माण में ये प्रमुख सामग्रियां हैं।संवहनी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को इन कोटिंग परिवर्तनों को समायोजित करने के लिए तैयारी करने की आवश्यकता होगी ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि कोटिंग प्रक्रियाएं उनकी अंतिम-उपयोग आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।
मेरिट मेडिकल कोटिंग्स, जिसकी वायर कोटिंग सुविधा वेनलो, नीदरलैंड में स्थित है, फ्लोरोपॉलीमर उद्योग पर रखे जा रहे नियामक दबावों को संबोधित करने के लिए एक सक्रिय दृष्टिकोण अपना रही है।वरिष्ठ इंजीनियर डॉ. बीपी वैन डेर वाल ने कहा: “चिकित्सा तारों पर (पीटीएफई) कोटिंग के अनुप्रयोग के लिए व्यापक विशेषज्ञता की आवश्यकता होती है।कई चिकित्सा उपकरणों का छोटा आकार और लचीलापन कोटिंग प्रक्रिया को चुनौतीपूर्ण बनाता है और कुकवेयर जैसे फ्लैट और कठोर सब्सट्रेट के लिए कोटिंग प्रक्रिया से पूरी तरह से अलग होता है।तारों जैसे सब्सट्रेट्स के लिए काफी कम ताप क्षमता के लिए पूरी तरह से अलग प्रसंस्करण समय और तापमान की आवश्यकता होती है।
कोटिंग लगाने के दो अलग-अलग दृष्टिकोण हैं: प्री-कोटिंग और पोस्ट-कोटिंग।प्री-कोटिंग प्रक्रिया में, असेंबली से पहले सब्सट्रेट पर कोटिंग लगाई जाती है।सामान्य तौर पर, प्री-कोटिंग प्रक्रिया का उपयोग उच्च-मात्रा प्रसंस्करण के लिए किया जाता है जिसके लिए सब्सट्रेट रील-टू-रील प्रसंस्करण की अनुमति देता है।प्री-कोटिंग एक सतत प्रक्रिया है जो उच्च कोटिंग गति और सामग्री की पूरी रील के लिए एक बहुत ही सुसंगत कोटिंग परिणाम की अनुमति देती है।गाइडवायर के लिए, इसका मतलब है कि कोटिंग को कॉइलिंग से पहले रील-टू-रील प्रक्रिया में तार पर लगाया जाता है।इसलिए कोटिंग को असेंबली प्रक्रिया में उपयोग की जाने वाली सभी ताकतों का सामना करना पड़ता है।उदाहरण के लिए, कोइलिंग के दौरान कोटिंग तार से अलग नहीं होनी चाहिए।तार पर लागू उच्च बल और परिणामी विकृति के कारण यह कोटिंग से बहुत अधिक मांग करता है।कोटिंग को लचीला और पर्याप्त मजबूत बनाने के लिए कोटिंग की मोटाई जैसे पैरामीटर महत्वपूर्ण हैं।
पोस्ट-कोटिंग में, कैथेटर वायर असेंबली प्रक्रियाएं पहले ही पूरी हो चुकी हैं।पोस्ट-कोटिंग एक बैच प्रक्रिया है और इसका चयन तब किया जाता है जब सब्सट्रेट रील-टू-रील प्रसंस्करण की अनुमति नहीं देता है, जैसे कि ग्राउंड टिप वाला तार।पोस्ट-कोटिंग सब्सट्रेट के केवल कोट भाग को अधिक लचीलापन भी देती है।सब्सट्रेट के हिस्से को मास्क करके, मार्कर बैंड को सतह पर छोड़ा जा सकता है।बाद की सूखी फिल्म को कॉइलिंग और अन्य तार निर्माण प्रक्रियाओं की उच्च यांत्रिक ताकतों का सामना नहीं करना पड़ता है।इससे कोटिंग लगाने की मांग कम नहीं होती है।प्री-कोटिंग प्रक्रिया के साथ असेंबली प्रक्रिया के दौरान कोटिंग आसंजन विफलता देखी जाएगी।कोटिंग के बाद की प्रक्रिया में रोगी के संपर्क के दौरान कोटिंग आसंजन विफलता होने की संभावना होगी यदि इसे क्यूए-निरीक्षण के दौरान नहीं पकड़ा गया।कोटिंग अनुप्रयोग प्रक्रियाओं पर बहुत गंभीर आवश्यकताएं डालना एक खतरनाक स्थिति हो सकती है।
फ़्लोरोपॉलीमर कोटिंग्स के लिए, नॉन-स्टिक गुण और सब्सट्रेट पर अच्छा आसंजन एक दूसरे के विपरीत होते हैं।इसके अतिरिक्त, मेडिकल तार आमतौर पर 304 स्टेनलेस स्टील और नितिनोल जैसी अक्रिय धातुओं से बने होते हैं, जो हीटिंग और प्रीट्रीटमेंट प्रक्रियाओं को और अधिक जटिल बनाते हैं।अक्सर मल्टी-लेयर कोटिंग्स का उपयोग बाइंडर परत और फ्लोरोपॉलीमर रिच टॉप कोट का उपयोग करके सब्सट्रेट पर अच्छा आसंजन प्राप्त करने के लिए किया जाता है।बेशक, यह कोटिंग लगाने की प्रक्रिया को और अधिक जटिल बना देता है क्योंकि कई परतें लगानी पड़ती हैं।ऐसे कई नए कोटिंग्स विकास हुए हैं जिनमें समान प्रभाव देने वाली एक-कोट प्रणाली विकसित की गई है: सब्सट्रेट के लिए अच्छा आसंजन और एक फ्लोरोपॉलीमर समृद्ध टॉपकोट।हालाँकि, कोटिंग प्रक्रिया इस स्व-स्तरीकरण प्रक्रिया की दक्षता पर भारी प्रभाव डालती है।
पोस्ट समय: जुलाई-01-2017